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| 110 | ▼a 식품의약품안전처. ▼b 식품의약품안전평가원 | |
| 245 | 2 0 | ▼a (2022) 의료제품 임상통계 상담사례집 / ▼d 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 저 |
| 260 | ▼a 서울 : ▼b Jinhan M&B, ▼c 2022 | |
| 300 | ▼a 112 p. : ▼b 삽화, 도표 ; ▼c 26 cm | |
| 500 | ▼a 권말부록: "임상통계 용어해설" 수록 | |
| 500 | ▼a 공편집자: 최영주, 김문신, 김건소, 박봉서, 정지원, 박애란, 김선희, 이민규 | |
| 504 | ▼a 참고문헌: p. 112 | |
| 653 | ▼a 의료제품, ▼a 임상통계, ▼a 임상통계상담, ▼a 상담사례집 | |
| 700 | 1 | ▼a 최영주, ▼e 편 |
| 700 | 1 | ▼a 김문신, ▼e 편 |
| 700 | 1 | ▼a 김건소, ▼e 편 |
| 700 | 1 | ▼a 박봉서, ▼e 편 |
| 700 | 1 | ▼a 정지원, ▼e 편 |
| 700 | 1 | ▼a 박애란, ▼e 편 |
| 700 | 1 | ▼a 김선희, ▼e 편 |
| 700 | 1 | ▼a 이민규, ▼e 편 |
Holdings Information
| No. | Location | Call Number | Accession No. | Availability | Due Date | Make a Reservation | Service |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| No. 1 | Location Medical Library/Monographs(3F)/ | Call Number 610.727 2022z1 | Accession No. 131057116 | Availability Available | Due Date | Make a Reservation | Service |
Contents information
Book Introduction
임상통계에 대한 최신 상담.심사사례를 수록한 ‘2022년 의료제품 임상통계 상담사례집’이다. 주요 내용은 눈가림(Blinding), 무작위배정, 시험대상자 수 산출, 분석군, 통계분석 방법 등 임상통계 최신 사례, 임상시험 통계설계.분석 시 고려사항, 다빈도 질의응답, 용어해설 등이다.
의약품·의료기기의 임상시험계획서와 결과보고서 작성시 통계설계와 분석에 대한 시행착오를 줄일 수 있도록 임상통계에 대한 최신 상담·심사사례를 수록한 ‘2022년 의료제품 임상통계 상담사례집’이다.
주요 내용은 눈가림(Blinding), 무작위배정, 시험대상자 수 산출, 분석군, 통계분석 방법 등 임상통계 최신 사례, 임상시험 통계설계·분석 시 고려사항, 다빈도 질의응답, 용어해설 등이다.
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Table of Contents
제1장 임상시험에서의 통계적 고려사항
Ⅰ. 임상시험계획서
Ⅱ. 임상시험 결과보고서
제2장 임상통계 상담사례
Ⅰ. 눈가림 및 무작위배정 관련 사례
Ⅱ. 시험대상자 수 산출 관련 사례
Ⅲ. 분석군 및 통계분석방법 관련 사례
제3장 임상통계 질의응답
Ⅰ. 시험대상자 수 산출
Ⅱ. 임상시험 설계
Ⅲ. 통계분석
[참고] 임상통계 용어해설
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