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삼성바이오로직스는 삼성그룹 계열사들과 퀸타일즈트랜스내셔널사의 합작으로 인천경제자유구역청에 세워진 바이오 의약품 생산전문 기업이다.

삼성바이오로직스는 인재와 기술을 바탕으로 최고의 제품과 서비스를 창출하여 인류사회에 공헌하는 경영이념을 토대로 세포주 개발부터 공정 개발, 양산(배양, 정제), 무균 충전에 이르는 전 과정을 One-stop으로 제공하는 End to End 서비스를 통해 고객이 인정하고 만족하는 World Best CDMO 기업이 되고자 노력한다.

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머리말 1

I. 회사소개 3
1. 회사소개 4
2. 주주구성 5
3. 생산 공장 6
4. 삼성바이오로직스의 경쟁력 7
5. 매출 8
6. 성장 리스크 14

II. 바이오의약품산업 전망 15
1. 바이오제약산업의 부상 16
2. 세계 바이오 의약품 시장의 성장 17
3. 글로벌 바이오시밀러 시장의 성장 20
4. 국내 바이오시밀러 업체 동향 22
5. 미국, 오바마 케어를 잇는 바이튼 케어 예고 26

III. 삼성바이오로직스 공정별 관련용어와 이슈 29
1. 포스트 코로나19 30
2. 모더나 백신 30
3. CMO의 우호적 업황 지속 32
4. 4공장 착공 33
5. 바이오의약품 34
6. 바이오시밀러 35
7. 삼성바이오에피스 바이오시밀러 성장 38
8. 바이오 기술 가치 제대로 봐야 40
9. 주요국 바이오시밀러 동향 41
10. 바이오시밀러 시장의 급격한 성장 43
11. 제네릭 44
12. 슈퍼 제네릭 45
13. 제네릭 시장의 성장 46
14. 제네릭 시장의 성장요인 47
15. 제네릭시장의 성장 전략 48
16. 제네릭과 바이오시밀러와의 차이 49
17. 백신 52
18. 유전자 치료제 52
19. 세포주 53
20. DNA Sequence 53
21. 단일클론 54
22. 형질전환(Transfection) 56
23. 페드-배치(fed-batch) 방식 58
24. RCB(Research Cell Bank) 58
25. MCB(Master Cell Bank) 59
26. CDO (Contract Development Manufacturing Organization) 59
27. 세포주개발 - 삼성바이오로직스, CDO(위탁개발)사업 선두 도전 61
28. 세포주개발 - 삼성바이오로직스, CDMO로 장기 성장 전망 63
29. 배양공정 65
30. GMP (Good Manufacturing Practice) 67
31. 배양기 68
32. 삼성바이오로직스, 세계 최대 바이오 의약품 공장 69
33. 삼성바이오로직스, 국내 바이오기업 최초 ISO22301인증 획득 70
34. 유전자 재조합 단백질 73
35. 크로마토그래피 75
36. 칼럼 크로마토그래피 78
37. 삼성바이오로직스, 머크와 MoU 체결 79
38. 유럽 EMA 83
39. PMDA(Pharmaceutical Medical Device Agency) 83
40. 삼성바이오로직스 GMP 84
41. 확인시험 86
42. 의약품 동등성 시험 86
43. 바이로메드 “VM202, 동등성시험 필요” 87
44. 유방암 바이오시밀러 ''SB3''의 안전성과 효과 모두 입증 88
45. 표준운영절차(Standard Operating Procedures(SOPs)) 92
46. 시정 및 예방조치활동(CAPA) 93
47. ICH Q2(R1) 가이드라인 93
48. FT-IR 분석법 94
49. 효소 면역 분석법 (ELISA) 95
50. 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) (polymerase chain reaction) 96
51. 미생물 한도(바이오버든) 시험 97
52. 엔도톡신시험 98
53. 전기 영동법(Gel 전기영동/ 막전기영동) 100