고려대학교 도서관

MARC

(국가공인) 의료기기 규제과학(RA) 전문가 / 2021년 개정판 (Loan 4 times)

Material type

단행본

Corporate Author

한국의료기기안전정보원

Title Statement

(국가공인) 의료기기 규제과학(RA) 전문가 / 한국의료기기안전정보원 편저

판사항

2021년 개정판

Publication, Distribution, etc

광주 : 좋은책 차오름, 2021

Physical Medium

5책 : 삽화 ; 26 cm

ISBN

9791190767033 (v.1) 9791190767040 (v.2) 9791190767057 (v.3) 9791190767064 (v.4) 9791190767071 (v.5) 9791190767026 (세트)

General Note

RA는 "Regulatory Affairs"의 약자임
"한국의료기기안전정보원 공식교육교재"

Content Notes

v.1. 시판전인허가 (553 p.) -- v.2. 사후관리(319 p.) -- v.3. 품질관리(GMP) (618 p.) -- v.4. 임상 (231 p.) -- v.5. 해외인허가제도 (499 p.)

Bibliography, Etc. Note

각권 참고문헌 수록

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504		▼a 각권 참고문헌 수록
505	0	▼a v.1. 시판전인허가 (553 p.) -- v.2. 사후관리(319 p.) -- v.3. 품질관리(GMP) (618 p.) -- v.4. 임상 (231 p.) -- v.5. 해외인허가제도 (499 p.)

No.	Location	Call Number	Accession No.	Availability	Due Date	Make a Reservation	Service
No. 1	Location Medical Library/Monographs(3F)/	Call Number 610.28 2021z2 1	Accession No. 131055866	Availability Available	Due Date	Make a Reservation	Service B M
No. 2	Location Medical Library/Monographs(3F)/	Call Number 610.28 2021z2 2	Accession No. 131055867	Availability Available	Due Date	Make a Reservation	Service B M
No. 3	Location Medical Library/Monographs(3F)/	Call Number 610.28 2021z2 3	Accession No. 131055868	Availability Available	Due Date	Make a Reservation	Service B M
No. 4	Location Medical Library/Monographs(3F)/	Call Number 610.28 2021z2 4	Accession No. 131055869	Availability Available	Due Date	Make a Reservation	Service B M
No. 5	Location Medical Library/Monographs(3F)/	Call Number 610.28 2021z2 5	Accession No. 131055870	Availability Available	Due Date	Make a Reservation	Service B M

제1장 의료기기 산업의 이해
제2장 의료기기 법령 및 행정체제의 이해
제3장 의료기기 용어의 이해
제4장 의료기기 인허가제도의 이해
제5장 의료기기 기술문서 및 국제표준화 기술문서 (STED)의 이해
제6장 의료기기 기준규격 및 시험검사의 이해
제7장 부 록

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