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(국가공인) 의료기기 규제과학(RA) 전문가 / 2021년 개정판

(국가공인) 의료기기 규제과학(RA) 전문가 / 2021년 개정판

자료유형
단행본
단체저자명
한국의료기기안전정보원
서명 / 저자사항
(국가공인) 의료기기 규제과학(RA) 전문가 / 한국의료기기안전정보원 편저
판사항
2021년 개정판
발행사항
광주 :   좋은책 차오름,   2021  
형태사항
5책 : 삽화 ; 26 cm
ISBN
9791190767033 (v.1) 9791190767040 (v.2) 9791190767057 (v.3) 9791190767064 (v.4) 9791190767071 (v.5) 9791190767026 (세트)
일반주기
RA는 "Regulatory Affairs"의 약자임  
"한국의료기기안전정보원 공식교육교재"  
내용주기
v.1. 시판전인허가 (553 p.) -- v.2. 사후관리(319 p.) -- v.3. 품질관리(GMP) (618 p.) -- v.4. 임상 (231 p.) -- v.5. 해외인허가제도 (499 p.)
서지주기
각권 참고문헌 수록
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소장정보

No. 소장처 청구기호 등록번호 도서상태 반납예정일 예약 서비스
No. 1 소장처 의학도서관/자료실(3층)/신착 청구기호 610.28 2021z2 1 등록번호 131055866 도서상태 대출가능 반납예정일 예약 서비스 B M
No. 2 소장처 의학도서관/자료실(3층)/신착 청구기호 610.28 2021z2 2 등록번호 131055867 도서상태 대출가능 반납예정일 예약 서비스 B M
No. 3 소장처 의학도서관/자료실(3층)/신착 청구기호 610.28 2021z2 3 등록번호 131055868 도서상태 대출가능 반납예정일 예약 서비스 B M
No. 4 소장처 의학도서관/자료실(3층)/신착 청구기호 610.28 2021z2 4 등록번호 131055869 도서상태 대출가능 반납예정일 예약 서비스 B M
No. 5 소장처 의학도서관/자료실(3층)/신착 청구기호 610.28 2021z2 5 등록번호 131055870 도서상태 대출가능 반납예정일 예약 서비스 B M

컨텐츠정보

목차

제1장 의료기기 산업의 이해
제2장 의료기기 법령 및 행정체제의 이해
제3장 의료기기 용어의 이해
제4장 의료기기 인허가제도의 이해
제5장 의료기기 기술문서 및 국제표준화 기술문서 (STED)의 이해
제6장 의료기기 기준규격 및 시험검사의 이해
제7장 부 록


정보제공 : Aladin

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