| 000 | 00000nam c2200205 c 4500 | |
| 001 | 000045927842 | |
| 005 | 20180122100108 | |
| 007 | ta | |
| 008 | 180119s2016 ja 001c jpn | |
| 020 | ▼a 9784840748780 | |
| 040 | ▼a 211009 ▼c 211009 ▼d 211009 | |
| 082 | 0 4 | ▼a 610.28 ▼2 23 |
| 085 | ▼a 610.28 ▼2 DDCK | |
| 090 | ▼a 610.28 ▼b 2016z2 | |
| 110 | ▼a 電子情報技術産業協会. ▼b ヘルスケアインダストリ事業委員会. ▼b 医療用ソフトウェア専門委員会 | |
| 245 | 1 0 | ▼a IEC62304実践ガイドブック : ▼b 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解說 / ▼d 電子情報技術産業協会ヘルスケアインダストリ事業委員会 医療用ソフトウェア専門委員会 編 |
| 246 | 3 | ▼a Aishi rokunisanzeroyon jissen gaidobukku : ▼b Iryo kiki sofutoea ni kansuru kakkoku kisei taio no tameno jitsurei kaisetsu |
| 260 | ▼a 東京 : ▼b じほう, ▼c 平成28[2016] | |
| 300 | ▼a xiv, 363 p. ; ▼c 26 cm | |
| 500 | ▼a 索引收錄 | |
| 500 | ▼a 付錄: 1. ソフトウエアバリデーションの一般原則, 2. 医療機器における既製(OTS)ソフトウエアの使用に關する企業,FDA審査官および適合性のためのガイダンス, 3. 医療機器に含まれるソフトウエアのための市販前申請の內容に關するガイダンス 外 | |
| 910 | 0 | ▼a JEITA, ▼e 編 |
| 910 | 0 | ▼a Denshi joho gijutsu sangyo kyokai. ▼b Herusu kea indasutori jigyo inkai. ▼b Iryoyo sofutoea senmon inkai, ▼e 편 |
| 945 | ▼a KLPA |
Holdings Information
| No. | Location | Call Number | Accession No. | Availability | Due Date | Make a Reservation | Service |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| No. 1 | Location Science & Engineering Library/Sci-Info(Stacks1)/ | Call Number 610.28 2016z2 | Accession No. 121243133 | Availability Available | Due Date | Make a Reservation | Service |
Contents information
Table of Contents
第１章 ＩＥＣ６２３０４が策定された背景と今後の見通し 第２章 リスクベースアプローチ 第３章 ＩＥＣ６２３０４で使われる用語の解説 第４章 ＩＥＣ６２３０４の一般要求事項 第５章 ソフトウェア開発プロセス 第６章 ソフトウェア保守プロセス 第７章 ソフトウェアリスクマネジメントプロセス 第８章 ソフトウェア構成管理プロセス 第９章 ソフトウェア問題解決プロセス 第１０章 医療機器のソフトウェア規制
