| 000 | 00000nam c2200205 c 4500 | |
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| 008 | 180119s2015 ja a 001c jpn | |
| 020 | ▼a 9784840747202 | |
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| 085 | ▼a 610.28 ▼2 DDCK | |
| 090 | ▼a 610.28 ▼b 2015z1 | |
| 245 | 0 0 | ▼a 医療機器QMSガイド : ▼b 新QMS省令対応のための実例解説 / ▼d 菊地克史, ▼e 中村雅彦, ▼e 阿部健治 編著 |
| 246 | 3 | ▼a Iryō kiki kyūemuesu gaido : ▼b shin kyūemuesu shōrei taiō no tame no jitsurei kaisetsu |
| 250 | ▼a 第2版 | |
| 260 | ▼a 東京 : ▼b じほう, ▼c 平成27[2015] | |
| 300 | ▼a vii, 480 p. : ▼b 揷畵 ; ▼c 26 cm | |
| 500 | ▼a 索引收錄 | |
| 700 | 1 | ▼a 菊地克史, ▼e 編 |
| 700 | 1 | ▼a 中村雅彦, ▼e 編 |
| 700 | 1 | ▼a 阿部健治, ▼e 編 |
| 900 | 1 0 | ▼a Kikuchi, Katsushi, ▼e 編 |
| 900 | 1 0 | ▼a Nakamura, Masahiko, ▼e 編 |
| 900 | 1 0 | ▼a Abe, Kenji, ▼e 編 |
| 945 | ▼a KLPA |
Holdings Information
| No. | Location | Call Number | Accession No. | Availability | Due Date | Make a Reservation | Service |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| No. 1 | Location Science & Engineering Library/Sci-Info(Stacks1)/ | Call Number 610.28 2015z1 | Accession No. 121243132 | Availability Available | Due Date | Make a Reservation | Service |
Contents information
Table of Contents
１ 導入編（医療機器の法規制とＱＭＳの基礎知識；ＱＭＳ適合性調査；リスクマネジメントとプロセスバリデーション） ２ 省令対応編（総則；医療機器等の製造管理及び品質管理に係る基本的要求事項；医療機器等の製造管理及び品質管理に係る追加的要求事項；生物由来医療機器等の製造管理及び品質管理；放射性体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理；医療機器等の製造業者等への準用等）
