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(한 손에 잡히는) 임상연구 : 설계와 실행의 모든 것 (Loan 21 times)

Material type
단행본
Personal Author
Hulley, Stephen B. Cummings, Steven R. Browner, Warren S. Grady, Deborah G. Newman, Thomas B. 곽경필, 1969-, 역 배치운, 1967-, 역 백종우, 1970-, 역 서호준, 역 석정호, 1970-, 역 우종민, 1968-, 역 이병철, 역 전홍진, 1972-, 역 한창수, 1968-, 역 함병주, 1968-, 역
Corporate Author
임상시험리뷰연구회, 역
Title Statement
(한 손에 잡히는) 임상연구 : 설계와 실행의 모든 것 / 원저: Stephen B. Hulley, Steven R. Cummings, Warren S. Browner, Deborah G. Grady, Thomas B. Newman ; 옮김: 곽경필, 배치운, 백종우, 서호준, 석정호, 우종민, 이병철, 전홍진, 한창수, 함병주
Publication, Distribution, etc
서울 :   군자출판사,   2012  
Physical Medium
xiv, 361 p. : 삽화 ; 26 cm
Varied Title
Designing clinical research (3rd ed.)
ISBN
9788962786330
Bibliography, Etc. Note
참고문헌과 색인수록
Subject Added Entry-Topical Term
Clinical trials. Medicine -- Research -- Methodology. Epidemiology -- Research -- Methodology. Epidemiologic Methods. Research Design.
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Holdings Information

No. Location Call Number Accession No. Availability Due Date Make a Reservation Service
No. 1 Location Medical Library/Monographs(3F)/ Call Number 610.72 2012z1 Accession No. 131045949 Availability Available Due Date Make a Reservation Service B M

Contents information

Book Introduction

이행 연구, 임상 실험, 특허취득용 연구, 역학 연구, 행동 과학 및 보건 서비스 연구까지 모든 형태의 임상 연구를 수행하는 방법론에 대한 책이다. 이처럼 방대한 분야의 과학적 특성과 그 방법을 정리하는 것은 쉬운 일이 아니다.

게다가 모든 연구자가 가장 최선이라고 인정하는 접근법이 오직 한가지만 있는 것도 아니다. 제1, 2판에서는 보다 실용적이고 독자가 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 역학적 용어와 원칙에 기반을 두었으며, 연구 설계 과정에서 필요한 여러 판단에 도움을 줄 수 있는 체계적이면서도 일반적인 방법을 강조하였다. 한 손에 잡히는 임상연구 제3판에서는 동일한 방식을 고수하면서도, 새로운 발전을 이루려고 하였다.

서문

본 저서는 이행 연구(transitional research), 임상 실험, 특허취득용 연구, 역학 연구, 행동 과학 및 보건 서비스 연구까지 모든 형태의 임상 연구를 수행하는 방법론에 대한 책이다. 이처럼 방대한 분야의 과학적 특성과 그 방법을 정리하는 것은 쉬운 일이 아니다.

게다가 모든 연구자가 가장 최선이라고 인정하는 접근법이 오직 한가지만 있는 것도 아니다. 제1, 2판에서는 보다 실용적이고 독자가 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 역학적 용어와 원칙에 기반을 두었으며, 연구 설계 과정에서 필요한 여러 판단에 도움을 줄 수 있는 체계적이면서도 일반적인 방법을 강조하였다.

한 손에 잡히는 임상연구(Designing Clinical Research) 제3판에서는 동일한 방식을 고수하면서도, 새로운 발전을 이루려고 하였다. 관찰 연구 이외에 새로 추가된 내용으로는 실험군 교차 연구 디자인(case-crossover designs), 경향점수(propensity scores)와 조작적 변수(instrumental variables), 교란 변수를 제어하기 위한 맨델 무작위 기법의 활용 등이 있다. 임상 실험 관련 부분을 재구성하여 중도수정형 디자인(Adaptive design)을 새로 소개하였고, 새로 연구를 시작하는 사람이 편하게 읽을 수 있도록 의학 검사법의 연구 및 기존 데이터 활용 부분의 폭을 넓혔다. 연구 윤리도 상당 부분 최신 소식을 추가하였으며, 최신 정보기술을 다루면서 데이터 관리 부분을 새로 추가하였다. 또한, 연구의 실행 및 품질 관리 부분을 다시 기술하여 연구 재개 단계의 실제적 문제와 의약품 임상시험관리지침(Good Clinical Practices)과 같은 감독기관 사안들을 다루었다. 기금 확보와 관련한 부분을 업데이트 하였으며, 신진 연구자들이 맞닥뜨리는 어려움에 도움을 주고자 노력했다.

또한 제3판에서는 매 장마다 끝부분에 예제와 참고 문헌을 개정하여 전체적인 새로움을 주었다. 가장 중요한 것은, 제2판 이후 6년간 수행했던 임상 연구 디자인 워크숍(Designing Clinical Research workshop)에 참가했던 100여명의 보건의학 전문가들의 피드백에 기반하여 저자들의 사고 과정이 더욱 성숙해졌다는 것이다. 본 저서는 학생들을 위한 교재로 활용하거나 혼자서 임상연구 디자인을 공부하고자 할 때 활용할 수 있을 것이다. DCR 웹사이트 www.epibiostat.ucsf.edu/dcr/에서 제공되는 표본 크기 계산기도 함께 쓰면, 유용할 것이다.

제 3판에서 바꾸지 않은 것들도 많다. 제3판에서도 불필요한 자세한 기술은 배제하려고 하였으며, 연구자들이 보다 중요한 것에 집중할 수 있도록 하고 있다. 즉, 좋은 연구 주제를 모색하고, 효율적이면서 효과적이고 윤리적인 연구 디자인을 계획하는 것 말이다. 표본 크기 산출에 대한 두 장은 특히 독자의 호응이 높았던 부분이기도 하고, 과정에 대한 막연한 불안감을 해소하고, 독자들이 공식을 사용하지 않고도 스스로 계산을 할 수 있게끔 하기 위하여 유지하였다. 영문 책자 초반부에서는 연구자 대명사를 여성으로 지칭하고, 나머지 부분에서는 남성으로 지칭하는 것도 바뀌지 않은 부분이다. 우리는 여성 남성 연구자 모두를 대상으로 저술하였기 때문이다. 또한, 많은 독자들이 원하는 주제인(1­5) 통계 분석의 중요 영역이나 임상 연구에서 파악된 결과를 파급하는 방법도 여전히 다루지 않고 있다.

프로젝트 설계 과정의 여러 단계들 중에서 신규 연구자들이 가장 어려워하는 것은 연구 주제를 정하는 것이다. 다행히도, 의학 연구에서는 찾아내는 답보다 제기할 수 있는 문제가 많기 때문에, 경험을 쌓다 보면 연구 주제에 대해 더욱 잘 파악하게 될 것이다.

그 과정에서 훌륭한 멘토와 장기적인 인간관계를 맺고, 이 책을 활용하여 스스로 길을 개척하는 것이 중요하다. 경험은 많은 것을 배우게 해 준다. 자신의 전문 분야와 관련된 피험자 모집방법, 측정법, 설계의 특수성에 익숙해지면, 임상 연구가 점점 쉬워지고, 얻는 것도 많아진다. 연구 기금의 수혜 가능성도 높아질 것이다. 본인 휘하의 연구원과 후임 연구자들이 생기고 멀리 있어도 같은 주제에 대하여 연구하는 동료 과학자들과 장기적인 우정을 쌓게 될 것이다. 지식이 늘어가는 과정은 미세하고 불확실하기 때문에, 획기적인 과학적 진전을 이룰 수 있는 기회는 드물다. 수많은 연구자들의 개별적인 노력이 축적되어서 의학의 점진적인 변화를 일으키는 것이다.

본 저서를 읽은 많은 독자들이 연구 수행 과정을 즐기고 임상연구 분야를 자신의 중요한 경력으로 삼게 되었다고 알려주어 기쁘다. 늘 호기심을 갖는 사람에게, 진실을 추구하는 일은 전 생애를 바칠 만한 멋진 일이 될 것이다. 완벽주의자나 세심한 사람에게는, 어떤 주제의 결론을 이끌어 내기 위해 합리적인 비용과 시간을 투자하여 훌륭한 연구를 창조해내는 것이 끝없는 도전이 될 수도 있다. 또한, 사회에 지속적인 기여를 하려는 꿈을 가진 사람에게는, 기술, 끈기, 행운에 따라 중요한 의학 지식의 진전을 이룰 수 있다는 희망이 이루어질 수 있을 것이다.


Information Provided By: : Aladin

Table of Contents

목차
역자 서문 = ⅲ
역자 소개 = ⅴ
서문 = ⅶ
제1부 기본 요소
 제1장 시작하기: 임상 연구의 해부 및 생리 = 3
  연구의 해부학: 연구의 구성 = 3
  연구의 생리학: 연구의 운영 = 8
  임상연구 대자인 = 14
  요약 = 16
  참고문헌 = 17
 제2장 연구 질문의 구상 = 19
  연구 질문의 근본 = 20
  훌륭한 연구 질문의 특성 = 22
  연구 질문 및 계획안 개발 = 25
  중개연구 = 26
  요약 = 29
  참고문헌 = 29
 제3장 연구 피험자의 선정: 특정화, 표본추출, 모집 = 31
  기본 용어와 개념 = 32
  선정 기준 = 34
  표본추출 = 36
  피험자 모집 = 38
  요약 = 40
  참고문헌 = 42
 제4장 측정 방법: 정밀도와 정확도 = 43
  측정 척도 = 44
  정밀도 = 45
  정확도 = 48
  측량 과정에서 요구되는 다른 특성들 = 52
  저장된 검체의 측정 = 53
  맺음말 = 53
  요약 = 54
  참고문헌 = 56
 제5장 표본크기 추정을 위한 준비과정: 가설과 근본원칙 = 57
  가설 = 57
  기본적 통계 원칙 = 61
  추가적으로 검토할 사항 = 66
  요약 = 70
  참고문헌 = 71
 제6장 표본크기 산출과 검정력: 적용과 사례 = 73
  분석적 연구 및 실험을 위한 표본크기 기법 = 73
  기타 고려 사항 및 특수한 문제 = 79
  서술적 연구를 위한 표본크기 기법 = 82
  표본크기가 고정되어 있는 경우 = 85
  표본크기를 최소화하고 검정력을 최대화하기 위한 전략 = 85
  정보가 충분치 않을 때 표본크기를 산출하는 방법 = 91
  피해야 할 흔한 실수들 = 92
  요약 = 93
  참고문헌 = 103
제2부 맹검 연구 설계
 제7장 코호트 연구의 설계 = 107
  전향적 코호트 연구 = 107
  후향적 코호트 연구 = 109
  코호트 내 환자-대조군 연구와 환자-코호트 연구 = 111
  다중-코호트 연구와 외부 대조군 = 113
  기타 코호트 연구와 관련된 문제들 = 115
  요약 = 116
  참고문헌 = 117
 제8장 단면 연구 및 환자-대조군 연구의 설계 = 119
  단면 연구 = 119
  환자-대조군 연구 = 123
  관찰 연구 설계 방법의 선택 = 131
  요약 = 133
  참고문헌 = 137
 제9장 관찰적 연구에서의 인과 추론력 강화 = 139
  거짓 연관성 = 140
  인과 관계 외의 실제 연관성들 = 143
  설계 단계에서 교란 변수를 처리하는 방법 = 145
  분석 단계에서 교란 변수에 대처하는 방법 = 150
  인과 관계의 과소 평가 = 154
  전략의 선택 = 155
  요약 = 157
  참고문헌 = 160
 제10장 무작위 맹검 시험의 설계 = 163
  중재와 대조군 조건의 선정 = 163
  결과 측정법의 선정 = 166
  참여자의 선정 = 169
  기초 변수의 측정 = 172
  무작위화와 맹검 = 173
  요약 = 178
  참고문헌 = 179
 제11장 대안적 임상시험 설계 방법과 실행 관련 문제들 = 181
  대안적 임상시험 설계 = 181
  임상시험의 수행 = 189
  요약 = 199
  참고문헌 = 201
 제12장 의학 검사법 연구의 설계 = 203
  검사의 유용성 결정 = 203
  검사의 재현성 연구 = 206
  검사의 정확도 연구 = 208
  검사 결과가 의학적 결정에 미치는 영향력에 대한 연구 = 213
  검사의 실현가능성, 비용, 위험도에 대한 연구 = 214
  결과물에 대한 검사의 영향력 연구 = 215
  진단 검사 연구 설계 및 분석의 문제점 = 218
  요약 = 222
  참고문헌 = 227
 제13장 기존 데이터의 활용 = 229
  장점과 단점 = 229
  이차적 데이터 분석 = 230
  보조 연구 = 235
  체계적 문헌 고찰 = 237
  요약 = 243
  종합 효과 및 신뢰구간 = 244
  랜덤 효과 모형 vs. 고정 효과 모형 = 245
  동질성의 통계적 검증 = 245
  참고문헌 = 246
제3부 실행
 제14장 윤리적 문제의 해결 = 251
  윤리적 원칙 = 251
  인간 피험자 대상 연구 관련 연방 법률 = 252
  별도의 보호가 필요한 연구 참여자 = 259
  연구자의 책임 = 260
  특정 연구 유형의 윤리적 문제들 = 263
  기타 문제들 = 265
  요약 = 265
  참고문헌 = 266
 제15장 설문지 및 면담도구의 설계 = 269
  적합한 도구 이용 = 269
  설문 및 면담도구의 개발 단계 = 279
  설문 및 면담도구의 진행 = 281
  요약 = 283
  참고문헌 = 285
 제16장 데이터 관리 = 287
  데이터 테이블 = 287
  데이터 입력 = 291
  데이터 추출(질의, 쿼리) = 297
  데이터 오류의 파악과 수정 = 298
  데이터 분석 = 299
  비밀 보호와 보안 = 300
  요약 = 301
  참고문헌 = 301
 제17장 연구의 실행과 품질관리 = 303
  필요 자원을 구비하기 = 304
  프로토콜 확정 = 309
  연구 실행 과정의 품질관리 = 312
  요약 = 319
  참고문헌 = 324
 제18장 지역사회와 국제연구 = 325
  지역사회연구와 국제연구의 필요성 = 325
  지역사회연구 = 327
  국제연구 = 329
  요약 = 335
  참고문헌 = 335
 제19장 연구 제안서 작성과 자금 확보 = 337
  연구 제안서 작성 = 337
  제안서의 구성 요소 = 340
  좋은 제안서의 특성 = 346
  연구를 위한 지원 모색하기 = 347
  요약 = 353
  참고문헌 = 353
찾아보기 = 355

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